针。可能是考虑到mRNA疫苗初始免疫后保护力高,维持保护力的时间较久[1],而今后可能根据疫情变化和新出现的研究证据调整推荐接种人群。最新公布III期临床试验数据显示,在Delta变异株流行期间,完成2剂BNT162b2初始免疫的人群在中位11个月加强接种1剂BNT162b2,与未接种加强剂人群相比相对疫苗效力高达%[8]。
早期出于疫苗分配公平性的考虑,世界卫生组织(WHO)曾对新冠疫苗加强剂提出反对意见,但WHO免疫策略咨询专家组(SAGE)在10月4日会议后发表声明指出,需要向完成标准免疫程序后无法获得足够免疫应答的人群提供额外接种(),作为初始免疫的扩展(extendedprimaryseries)[9]。
SAGE对额外接种提出的2点推荐意见与上述美国FDA意见具有相似之处,同样体现了对适用人群和初始免疫疫苗两方面的考量[10]:
①推荐中重度免疫受损者和重症高危人群额外接种1剂疫苗作为初始免疫的扩展;
②推荐接种两种WHO获批灭活疫苗(CoronaVac和BBIBP-CorV)的60岁以上人群额外接种1剂疫苗作为初始免疫的扩展,根据疫苗供应情况可考虑异源接种不同技术路线疫苗。
自今年7月起,一些东南亚和中东地区国家(包括马来西亚、印度尼西亚、泰国、阿联酋、巴林等)陆续开始在部分已完成2剂灭活疫苗接种的高风险人群(例如一线医护人员或有合并症的重症高危人群)中推行mRNA等异源疫苗进行加强接种,以增强这些人群的免疫力[11-14],随着相关研究(包括真实世界观察性研究和随机对照临床试验)数据的逐步披露,可为我国的免疫策略调整提供参考和启示。
符合我国免疫现状的异源序贯加强接种研究:已有多项研究结果,未来还需进一步探索
近期发表的多项灭活疫苗-mRNA疫苗序贯接种研究数据令人瞩目。
土耳其Yeditepe大学医院研究[15]显示,已完成2剂CoronaVac灭活疫苗接种的医护人员,接受1剂BNT162b2mRNA疫苗加强后,抗S蛋白IgG(IgG-S)抗体滴度明显升高,与2剂灭活疫苗接种后相比升高倍,与使用第3剂灭活疫苗同源加强的受试者相比升高27倍。
黎巴嫩前瞻性研究[16]显示,2剂BBIBP-CorV灭活疫苗后使用1剂BNT162b2mRNA疫苗加强和新冠感染康复者接种BNT162b2疫苗,均可诱导较高的IgG-S水平
泰国9月份发表的一项预印本研究[1
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