全性数据有多少人呢?16671人,这个总人数还可以,毕竟像oderna的三期临床试验三万人,一半是接种疫苗,也就15000左右的数据量。但很遗憾的是,老年人只有546人,非常少。
用来分析有效性的人是多少呢?13765人,60岁以上老年人也只有209人。注意,这里分析的有效性是指疫苗真真正正降低了多大的感染风险。这才是我们关心的有效性,千万不要被一些人用抗体转阳率之类的数据给混淆了。
国药有效性到底如何?
国药实际上有两个不同的疫苗,一个是国药北京,一个是国药武汉。不同的疫苗有效性安全性都要分别评估。之前在媒体上报道过的有效性,国药北京是793,国药武汉是725。然后中重症保护效力分别是995与100。
who这次评估的只是国药北京,有效性数据来自临床试验注册号viv-02nct04510207的三期临床试验,试验点包括阿联酋、巴林、埃及与约旦,总入组人数是45000人。但要注意的是这个试验同时有国药北京与国药武汉。who应该是只评估了国药北京的数据。
国药北京结果如何呢?下面这张表一清二楚。
像之前说的,接种疫苗的有13765人,对应了同等人数的安慰剂组。这些人平均已经跟踪了112天。如果看所有确诊新冠病例,那么在疫苗组有21例,安慰剂组是95例,有效性计算下来是781,置信区间是649-863。
置信区间在以前的文章里略有提及,由于这真是非常重要但又被各种疫苗有效性报道忽视的一点,这里再说一遍。国药这次做试验是781的有效性,这个有效性能重复吗?再做一次会是这个数字吗?置信区间可以理解为重复无数次这样的临床试验,绝大部分的结果会在这个范围内,对国药来说,就是649到863。这个数据可以告诉我们国药的781有效性有多可靠。
这是所有新冠病例,那么对重症保护效果如何呢?试验里分了两类重症,一类是需要住院,另一类更严重,具体标准没说,个人猜测区别大概在于是否需要吸氧。对于住院病例,打了国药的有3例,打了安慰剂的是14例,对应下来有效性787,置信区间26-939。从置信区间的范围大家也能看出来,重症上由于病例少,评估的误差范围很大。对于更严重的病例,那么只有两例在安慰剂组。要注意的是,由于这个实在太少,是没法单独评估有效性的,所以不能说100防护最重症。
总的来说,国药的总体有效性还是不错的。不过由于试验本身的原因,在重症保护上数据量有限,不能下太多结论。至于之前在媒
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